A agência que regula medicamentos nos Estados Unidos, a FDA, determinou que fabricantes de remédios como Ozempic, Wegovy e Mounjaro incluam nas bulas um alerta sobre o possível aumento do risco de uma doença ocular rara capaz de provocar perda permanente da visão. A decisão foi anunciada em 9 de novembro de 2026 e abrange os medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1. 

A condição é chamada de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, conhecida como Noiana. Ela ocorre quando há redução da circulação sanguínea na parte anterior do nervo óptico, responsável por transmitir as informações visuais ao cérebro. O quadro costuma provocar perda súbita e indolor da visão, geralmente em um dos olhos, e pode deixar sequelas permanentes. 

Segundo apurou o énotícias, a Anvisa já havia emitido um alerta sobre o problema em junho de 2025 e solicitado a inclusão da reação adversa nas bulas dos medicamentos com semaglutida. A substância está presente no Ozempic, no Wegovy e no Rybelsus, este último comercializado em comprimidos. 

No Brasil, um levantamento divulgado em setembro de 2026 pela Radioagência Nacional, com informações da Anvisa, apontava 13 notificações de suspeita de perda de visão: 12 relacionadas à semaglutida e uma à tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro. Os registros eram suspeitas sob investigação e não comprovavam que os medicamentos tivessem provocado os quadros. 

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) classificou a Noiana como um efeito adverso muito raro da semaglutida, categoria que corresponde a até uma pessoa em cada 10 mil usuários. Na avaliação de estudos com adultos com diabetes tipo 2, a agência estimou aproximadamente um caso adicional da neuropatia para cada 10 mil pessoas tratadas durante um ano. Essa estimativa se refere à doença, que pode causar diferentes graus de perda visual. 

A nova exigência norte-americana é mais abrangente e inclui também medicamentos com outros princípios ativos, como a tirzepatida. Isso não estabelece que a frequência do problema seja igual para todos os produtos. 

As pesquisas também mostram que o tamanho da associação varia. Um estudo publicado em 2025 na revista JAMA Ophthalmology, que analisou 14 bases de dados e incluiu mais de 810 mil novos usuários de semaglutida com diabetes tipo 2, encontrou um aumento modesto do risco. Os autores destacaram a necessidade de investigar melhor as implicações clínicas dessa associação. 

Em nota conjunta de 2 de outubro de 2026, anterior ao novo comunicado da FDA, o Conselho Brasileiro de Oftalmologia, a Associação Brasileira de Neuro-Oftalmologia e a Sociedade Brasileira de Retina e Vítreo destacaram que as evidências eram mais consistentes para a semaglutida e mais limitadas para a tirzepatida. As entidades também ressaltaram a dificuldade de estabelecer uma relação direta de causa e efeito.

Isso ocorre porque fatores como diabetes, hipertensão, obesidade, apneia do sono e determinadas características anatômicas do olho já estão associados à Noiana e podem estar presentes nas pessoas que usam esses medicamentos. 

A orientação diante de perda repentina da visão, mesmo parcial, ou de piora visual rápida é procurar atendimento de urgência para avaliação oftalmológica. A ausência de dor não afasta a necessidade de atendimento imediato. 

As entidades médicas orientam que o tratamento não seja suspenso por conta própria. A decisão deve considerar os benefícios para o controle do diabetes e da obesidade e os riscos individuais de cada paciente. Caso a Noiana seja confirmada durante o uso de semaglutida, a Anvisa orienta a interrupção do medicamento, com condução da equipe médica.